Uji klinik fase 3 vaksin Sinovac sedang dilakukan di lima negara dengan melibatkan lebih dari 15.000 subjek

Pengawalan pelaksanaan uji klinik dilakukan dengan inspeksi secara berkala untuk melihat pemenuhan kaidah Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) dan kesesuaian dengan protokol…

BPOM menegaskan hingga saat ini belum ada obat dan vaksin definitif untuk Covid-19

Ada dua opsi untuk pengembangan vaksin corona di Indonesia.

Secara keseluruhan ada 31 vaksin yang sudah masuk tahap uji klinis dan lainnya ada 142 yang masih dalam tahap praklinik dengan binatang percobaan.

Vaksin Covid-19 yang dikembangkan Sinovac dan Bio Farma ditargetkan rampung Januari 2021 dan dilanjutkan registrasi ke Badan POM.

BPOM mempersingkat praregistrasi obat yang semula memakan waktu 40 hari kerja menjadi hanya 6 jam hari kerja

Komitmen dan inovasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam percepatan penanganan Covid-19 diapresiasi Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi…

Universitas Airlangga, Badan Intelijen Negara (BIN), dan TNI AD mengklaim telah menemukan kombinasi obat untuk menyembuhkan Covid-19. Namun, belum ada peninjauan terkait…

Dimulai dari riset hingga produksi obat skala besar yang terdiri dari beberapa tahapan-tahapan.

Salah satu temuan BPOM adalah dalam uji klinis obat kombinasi hasil riset tim Unair itu diberikan kepada orang tanpa gejala.

BPOM membutuhkan data untuk membuktikan uji klinik kemampuan obat kombinasi virus corona (Covid-19) lebih baik dibandingkan obat standar bagi pasien ringan, sedang dan berat.

Ketua Konsorsium Riset dan Inovasi Covid-19 Kemenristek/BRIN Ali Ghufron Mukti mengaku banyak pihak yang mengklaim obat herbalnya ampuh.

Anggota Komite Nasional Penilai Obat BPOM Anwar Santoso mengatakan bahwa BPOM harus menjamin semua obat yang beredar dan dikonsumsi masyarakat sudah layak dan mendapat izin…

Pandu menjelaskan ada persyaratan uji klinis obat yang sesuai standar yang ditetapkan secara internasional, dan harus diregistrasi uji klinis WHO.

IDI pada dasarnya mendukung semua penelitian terkait obat Covid-19, termasuk kombinasi obat yang dikembangkan Unair.